【爱必妥 澳门银河赌场单抗注射液100mg/50ml】价格_作用_效果_说明书-澳门银河赌场单抗注射液多少钱

消息晋级与改良,请留神一下。

表位[商号]

【动产名称】澳门银河赌场单抗闪色的液

【英文名】Cetuximab Solution for Infusion

【汉语拼音】XiTuoXiDanKangZhuSheYe

【基地】澳门银河赌场单抗。

【特点】绿帘石是一种闪色的用Aquarius水瓶座,无色,可能性遏制与动产互相牵连的反照率可见非晶颗粒。

【指示】爱必妥单用或与依立替康(irinotecan)联用于盖上生长因子(EGF)感受器多余量表达的,依立替康化疗抗药的转移性直肠癌的乐事。

【用法配药】提议初始一回为400 mg/m,下时期120分钟,滴速把持在5ml/min里边。生活一回为每周250千分之一公分/平方米,滴注时期实足60分钟。前段申请h1感受器缓凝剂,对警戒输血产生影响有必然功能。应用前不要振荡、变稀少。

【药理功能】爱必妥可与表达于不变的的细胞和多种癌细胞面对的EGF感受器种别性结合的,竞争阻断egf等配体,像,转变生长因子α(TGFα)的结合的。表位朊是抗egf感受器igg的单克隆对称体,前进波管的特别结成,酪氨酸致活酶(tk)与egf感受器结合的的控制功能,阻断细胞内暗号换能道路,到这地步控制癌细胞的优生交配,拐骗癌细胞凋亡,添加基质金属朊酶和船内皮细胞的产生。

[毒物学追究]

采用临床有重大意义的一回的澳门银河赌场单抗对恒河猴中止了长久的毒领会追究,算是首要体现为皮肤毒性。当猴体内的浓度到达人类临床浓度的17倍时,表位朊可触发某事猴庄重地皮肤毒性和致死典型表现。

偶尔经过非动脉给药的其它道路申请澳门银河赌场单抗并辨析其遗传毒性及分岔限度性,追究发觉,艾比妥对人体不睬种别性毒性。。

还没有中止正式的澳门银河赌场单抗致癌性、生殖毒性和潜在致畸毒性的小动物实验。

还没有中止澳门银河赌场单抗与依立替康工会的用药的毒性追究。

到眼前为止,抗盖上生长因子感受器对称体伤口合并的非临床标明不克不及找到的。而是,非临床创面合并用土覆盖显示egfr专一性酪氨酸致活酶。

[药代动力学]

表位朊单药乐事或化疗、工会的放射疗法的药代动力学反目直线性的。当一回从20 mg/m2添加到400 mg/m时,药物时期使成弧形下面积的添加(AUC)超越了添加时机。当一回从20 mg/m2添加到200 mg/m时,以一定间隔排列(cl)从()t减小,当一回大于200mg/m时,中央的不变的。视在散布大量的(vd)与dos有关,近似值2~3L/m2。

400 mg/m2闪色的ebito后2小时,平均估价最大血药浓度(Cmax)为184μg/ml(92~327μg/ml),平均估价开除半衰期(T1/2)为97小时(41-213小时)。250 mg/m2 DRI后1小时,平均估价Cmax为140μg/ml(120~170μg/ml)。在准备一回下(初始400千分之一公分/平方米,第二份食物周250 mg/m2)至第三周,表位朊到达恒稳态血药浓度,峰值、谷值动摇排序使分开为168-235和41-85V纹蛾/千分之一升。平均估价T1/2为114小时(75-188小时)。

[不良产生影响]

表位限度性良好,整个的不良产生影响是可以支撑的,最普通的是青春美丽痘样皮疹、工作服、拉稀、极度厌恶、呕吐、无故抱怨、热度、限制等。否则不良产生影响是白血球添加、呼吸烦恼等。。皮肤毒性(青春美丽痘样皮疹)、皮肤阴暗的、很弯曲牙伤和传染白键弱化音。小半病人可能性涌现庄重地过敏性产生影响产生影响、灌输产生影响、血中毒、肺间叶细胞弊端、肾衰、肺栓塞和脱水。在承担爱必妥单药乐事和爱必妥与依立替康工会的乐事的有耐性的中,使分开有5%和10%的有耐性的因不良产生影响放弃斗争。

[注]

应用ebito前应中止过敏性产生影响实验。,动脉闪色的20千分之一公分艾比托,察看10分钟前述事项,对有阳性的算是的病人慎用,但否定的观点算是并不克不及完整移动庄重地过敏性产生影响产生影响的产生。

表位朊常常会触发某事差异水平的的皮肤毒性产生影响。,在给如此女性亲戚服药的时分要睬避光。温柔的至主持皮肤毒性用不着对准一回,庄重地皮肤毒性,浓缩变稠应作为拨款。

追究发觉妇性有耐性的的药物痛打率较男子气概低25%,但疗效和保护切近,用不着搁浅性生活对准一回。伊奈酚能穿透胎盘屏蔽,可能性伤害胎儿或产生影响大娘的生育能力,因而,孕妇和育龄女警卫谁不睬采用。表位朊可经过乳房mil分泌,因而,护理期女警卫应世故的应用。子女用艾比妥的保护还没有欢迎证明。,制止应用子女。

庄重地输血产生影响产生率为3%。,病死率较低。穿着90%产生在最初的应用,突然发生性气道闭塞、蜂巢和低血压是其特点。。鉴于分开输血产生影响产生在后续用药阶段,因而,药物乐事必然要在修理的监视下中止。当产生温柔的到主持输血产生影响时,可迟钝的灌输速率或服用抗麦胺药,免得涌现庄重地的灌输产生影响,应紧接地中止灌输。,动脉闪色的刺激物、糖皮质激素、抗麦胺药与支气管扩张术及氧疗。应制止分开有耐性的应用艾比妥。另外,应用ebito学时的急性的爆发等大叫征兆,应紧接地中止,发觉推理,免得是肺间叶细胞弊端,它是被制止的并欢迎有重大意义的的处置。

【避开】已知对澳门银河赌场单抗有庄重地超敏产生影响(3级或4级)的有耐性的禁用本品。

【药物相互功能】依立替康不见得产生影响澳门银河赌场单抗的保护,反之亦然。药物相互功能的正式追究标明,单一回(350mg/m2体面对积)依立替康不见得产生影响爱必妥的药代动力学角色。异样,爱必妥也不见得产生影响依立替康的药代动力学角色。活动着的情况艾比妥与否则药物相互功能的人类追究还不睬。

egfr分担胎儿形成,在前的追究发觉,否则的igg1对称体可以经过,故憎恨不睬中止澳门银河赌场单抗互相牵连的小动物追究,孕妇和护理期女警卫不睬十足的标明来应用EP,但仍强烈提议孕妇仅在其可能性成功得益大于对胎儿的潜在风险时才干承担爱必妥的乐事。

鉴于未知澳门银河赌场单抗无论会分泌到乳汁中,提议护理期女警卫在护理学时不要护理。。

【子女用药】尚无子女有耐性的应用澳门银河赌场单抗的保护和有效性标明。

[老境药物]老境有耐性的用不着对准一回。75岁前述事项银屑病有耐性的用药亲身经历受宪法限制的。

[药物过量]不睬药物过量的说话能力或方式。无澳门银河赌场单抗单次给药一回超越500mg/m2体面对积的亲身经历。

[贮存]可在2-8~c下贮存12小时前述事项,可在20-25摄氏温度下贮存8小时前述事项。

[有效期]24个月。

德国默克公司

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